Вакцинация препаратом Конвасэл

В начале августа 2023 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) констатировала быстрое распространение в мире нового варианта коронавируса Eris (EG.5 омикрон-штамма SARS-CoV-2) и повысила категорию его опасности до "вариантов, представляющих интерес" (VOI). EG.5 несет дополнительную аминокислотную мутацию F456L в шиповом (S) белке. По оценке ВОЗ, благодаря преимуществу в распространении и ускользании от иммунитета штамм EG.5 может вызвать рост заболеваемости и стать доминирующим в некоторых странах или даже во всем мире.

По последним данным Центра контроля за заболеваниями CDC USA https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions EG.5 стремительно вытесняет доминирующие штаммы ХВВ и по прогнозам вскоре выйдет в лидеры по выявляемости в популяции. Наряду с уровнем инфицирования новым штаммом, CDC также отмечает рост госпитализации в США https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklyhospitaladmissions_7dayeddiagnosed_00

Новый штамм EG.5 только условно можно называть «омикроном». Родительский штамм группы ХВВ уже очень далёк от прародителя ВА.2 и является рекомбинантным вариантом двух омикронов, а мутация F456L в EG.5 уже не единственная - обнаружен новый вариант EG.5.1 c ещё одной мутацией. Независимо от терминологии, повышение числа госпитализаций с новым штаммом в США происходит на фоне того, что большинство заболевших были иммунизированы S-белковыми вакцинами и/или инфицированы предыдущими штаммами омикрон.

Начиная с 18 августа, мировые СМИ (со ссылками на заявления ВОЗ и СDC) опубликовали десятки сообщений о появлении нового штамме ВА.2.86 (Pirola), который, хотя и относится к группе омикрон, но (в отличие от EG.5) имеет более 30 мутаций (!) в S белке https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2023-08-18/who-cdc-tracking-new-covid-19-variant-ba.... Этот необычный скачок эволюции вируса, такой же, как и появление начального штамма омикрон, требует (и пока не находит) научного объяснения, в том числе и по факту отсутствия (в природе) промежуточных вариантов. Интересный факт - ВА.2.86 уже в первые два дня был обнаружен сразу в США, Великобритании, Дании и Израиле (ссылка выше), а 20 августа в Китае https://www.thehealthsite.com/news/china-detects-new-covid-variant-ba-2-86-how-dangerous-are-the-sym... По мнению международных экспертов ВА.2.86, вероятно, будет вытеснять циркулирующие штаммы и «ускользать» от иммунного ответа на них и существующие вакцины https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eris-ba286-do-i-need-worry-about-covid-a....

Вместе с тем все изменения в группе штаммов омикрон затрагивают только поверхностный S белок. Нет данных о мутациях в нуклеокапсидном (N) белке, который остаётся консервативным в соответствии со своей биологической функцией. Таким образом вакцина «Конвасэл» (convacell.ru), основанная на N белке, имеет все шансы стать первой универсальной вакциной для профилактики COVID-19, к созданию которой с 2022 года призывает ВОЗ.

Вакцинация препаратом Конвасэл^® формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток. Нуклеокапсидный белок (N) является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям.

Вакцина Конвасэл® создана на основе рекомбинантного белка N вируса SARS-CoV-2, который сам по себе является высококонсервативным, то есть мало отличается у новых штаммов вируса от исходного штамма, выявленного в городе Ухань в Китае.

Подавляющее большинство эпитопов в белках N разных штаммов SARS-CoV-2 остаются идентичными, поэтому можно ожидать практически одинаковый иммунный ответ при встрече вакцинированного Конвасэл® человека с различными штаммами вируса SARS-CoV-2.

На основании результатов фазы IIb клинического исследования показания к применению вакцины Конвасэл были расширены на лиц старше 60 лет. Таким образом если Вам 18 лет и больше вакцинация препаратом Конвасэл возможна.

На основании результатов фазы IIb клинического исследования схема применения вакцины Конвасэл была изменена на одноразовое применение. При этом было подтверждено сохранение высоких показателей иммунитета не менее чем на один год.